Регивидон и гепатит с

Регивидон и гепатит с

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, двух видов.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые (21 шт. в блистере).

1 таб.

этинилэстрадиол 30 мкг.

левоноргестрел 150 мкг.

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, макрогол 6000, кремний коллоидный безводный, повидон, кармеллоза натрия.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой красновато-бурого цвета, глянцевые, круглые, двояковыпуклые (7 шт. в блистере).

1 таб.

железа фумарат 76.05 мг.

Вспомогательные вещества: кремний коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав оболочки: сахароза, тальк, кальция карбонат, титана диоксид, коповидон, кремний коллоидный безводный, макрогол 6000, железа оксид красный, повидон, кармеллоза натрия.

Клинико-фармакологическая группа: Монофазный пероральный контрацептив.

Фармакологическое действие

Комбинированный монофазный пероральный гормональный контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект связан с несколькими механизмами. В качестве гестагенного компонента (прогестина) содержит производное 19-нортестостерона — левоноргестрел, превосходящий по активности гормон желтого тела прогестерон (и синтетический аналог последнего — прегнин), действует на уровне рецепторов без предварительных метаболических превращений. Эстрогенным компонентом является этинилэстрадиол.

Под влиянием левоноргестрела наступает блокада высвобождения ЛГ и ФСГ из гипоталамуса, угнетение секреции гипофизом гонадотропных гормонов, что ведет к торможению созревания и выхода готовой к оплодотворению яйцеклетки (овуляции). Контрацептивное действие усиливается этинилэстрадиолом. Сохраняет высокую вязкость шеечной слизи (затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки).

Обеспечивая стабильные концентрации гормонов в крови, нормализует нарушения менструального цикла.

Фармакокинетика

Левоноргестрел

После приема внутрь левоноргестрел быстро абсорбируется (менее, чем за 4 ч). Левоноргестрел не подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. При совместном применении левоноргестрела с этинилэстрадиолом существует зависимость между дозой и Cmax в плазме. T1/2 левоноргестрела составляет 8-30 ч (в среднем 16 ч). Большая часть левоноргестрела связывается в крови с альбумином и ГСПГ (глобулин, связывающий половые гормоны).

Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол быстро и почти полностью абсорбируется из кишечника.

Этинилэстрадиол подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Тmах составляет 1-1.5 ч, T1/2 — около 26 ч.

При приеме внутрь этинилэстрадиол выводится из плазмы крови в течение 12 ч, T1/2 составляет 5.8 ч.

Этинилэстрадиол метаболизируется в печени и кишечнике. Метаболиты этинилэстрадиола — водорастворимые продукты сульфатной или глюкуронидной конъюгации, поступают в кишечник с желчью, где подвергаются дезинтеграции с помощью кишечных бактерий.

Показания

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, по возможности, в одно и то же время суток.

С целью контрацепции следует принимать по 1 таблетке белого цвета в течение 21 дня ежедневно, начиная с первого дня менструации; затем по 1 таблетке красновато-бурого цвета в течение следующих 7 дней. Во время приема красновато-бурых таблеток наступает менструальноподобное кровотечение. Следующие 28 таблеток (начиная с таблеток белого цвета) принимают без перерыва, спустя 4 недели после приема первой таблетки белого цвета, в аналогичный день недели.

Переход к Ригевидону 21+7 с другого перорального контрацептива осуществляется по той же схеме.

При хорошей переносимости препарат принимают до тех пор, пока существует необходимость в контрацепции.

После аборта прием препарата рекомендуется начинать в день аборта или на следующий день после операции.

После родов прием препарата следует назначать лишь женщинам, не кормящим грудью; прием начинать не ранее первого дня менструации.

Пропущенную таблетку следует принять в ближайшие 12 ч. Если после приема последней таблетки прошло 36 ч, контрацепция ненадежна. С целью предотвращения межменструальных кровянистых выделений прием препарата необходимо продолжить из уже начатой упаковки за исключением пропущенной(ных) таблетки(ок). В случаях пропуска таблеток рекомендуется дополнительно применять другой, негормональный способ контрацепции (например, барьерный). Это не относится к таблеткам красновато-бурого цвета, т.к. они не содержат гормонов и предназначены для обеспечения непрерывности приема препарата.

В лечебных целях доза препарата и схема применения подбираются врачом для каждой пациентки индивидуально.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, рвота; редко — желтуха, диарея.

Со стороны эндокринной системы: возможны — напряженность молочных желез, межменструальные кровянистые выделения; редко — повышение содержания глюкозы в крови, снижение толерантности к глюкозе.

Со стороны половой системы: возможно — изменение либидо; редко — изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.

Со стороны ЦНС: возможно — головная боль, изменение настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипертензия, тромбозы и венозные тромбоэмболии.

Со стороны обмена веществ: возможно — изменение массы тела; редко — повышение содержания ТГ в плазме крови.

Дерматологические реакции: редко — кожные высыпания; при длительном приеме очень редко — хлоазма.

Прочие: редко — повышенная утомляемость; в отдельных случаях — дискомфорт при ношении контактных линз. Фумарат железа, входящий в состав красновато-бурых таблеток, может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошноту, рвоту, диарею, запоры и окрашивать кал в черный цвет.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания

  • тяжелые заболевания печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

  • холецистит;

  • хронический колит;

  • наличие или указание в анамнезе на тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;

  • тромбоэмболии и предрасположенность к ним;

  • злокачественные опухоли (прежде всего рак молочной железы или эндометрия);

  • опухоли печени;

  • семейные формы гиперлипидемии;

  • тяжелые формы артериальной гипертензии;

  • эндокринные заболевания (в т.ч. тяжелые формы сахарного диабета);

  • серповидно-клеточная анемия;

  • хроническая гемолитическая анемия;

  • влагалищное кровотечение неизвестной этиологии;

  • мигрень;

  • отосклероз;

  • идиопатическая желтуха беременных в анамнезе;

  • тяжелый кожный зуд беременных;

  • герпес беременных;

  • беременность;

  • период лактации (грудного вскармливания);

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых заболеваниях печени (в т.ч. врожденные гипербилирубинемии — синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора; опухоли печени).

Применение при нарушениях функции почек

Требуется осторожность при необходимости назначения препарата пациентам с нарушениями функции почек.



Источник: www.eurolab.ua


Добавить комментарий