Новое в лечении гепатита с в 2017 году

Новое в лечении гепатита с в 2017 году

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Введение

Рекомендации по лечению гепатита С постоянно меняются с появлением новых методов, препаратов нового поколения, исследований и других событий. Данная статья представляет собой адаптированный перевод обновления руководства по лечению гепатита С от сентября 2017 г., подготовленного Американским обществом инфекционных заболеваний (IDSA) и Американской ассоциацией по изучению заболеваний печени (AASLD), основанного на фактических и экспертных данных для облегчения ведения пациентов с гепатитом С.

Основные рекомендации касаются обеспечения оптимального режима лечения в конкретных ситуациях у определенных групп пациентов. Все представленные результаты получены на основе рецензируемых исследований и оценены по уровню доказательной базы. Для каждого варианта лечения рекомендации отражают наилучшее варианты, учитывая особенности конкретной группы пациентов.

Данные в руководстве подготовлены действующими врачами и фармацевтами, имеющими лицензию на медицинскую деятельность в США без какого-либо влияния на них фармацевтических компаний или других коммерческих интересов.

Уровни доказательности

В таблицах используется рейтинговая система оценки клинических исследований, где с возрастанием порядкового номера доказательности качество клинических исследований снижается. Уровни принято обозначать римскими цифрами (I, II, III, IV) или буквами латинского алфавита (А, В, С, D). Цифры обозначают уровень доказательности результатов научных исследований. Буквы обозначают уровень доказательности принятых рекомендаций.

  • Класс (уровень) I (A): большие двойные слепые плацебоконтролируемые исследования, а также данные, полученные при мета-анализе нескольких рандомизированных контролируемых исследований. Доказательства или общее согласие, что данные методы лечения самые благоприятные, полезные и эффективные.
  • Класс (уровень) II (B): небольшие рандомизированные контролируемые исследования, в которых статистические расчёты проводятся на ограниченном числе пациентов. Доказательная база в целом благоприятна, однако может иметь некоторую противоречивую информацию или отдельные противоречивые мнения относительно эффективности лечения.
  • Класс (уровень) II-a: большинство доказательств и мнений в пользу эффективности.
  • Класс (уровень) II-b: Полезность и эффективность не имеют достаточных доказательств.
  • Класс (уровень) III (C): нерандомизированные клинические исследования на ограниченном количестве пациентов. Доказательная база и общее согласие свидетельствует о том, что лечение не является эффективным и, в некоторых случаях, может быть вредным.
  • Класс (уровень) IV (D): выработка группой экспертов консенсуса по определённой проблеме.

Идущая вслед за классом доказательности буква — уровень результата клинического испытания:

  • А — большое количество исследований на статистически значимых выборках и систематические обзоры с высоким методическим уровнем;
  • В — систематические обзоры когортных исследований;
  • С — нерандомизированные исследования типа «случай – контроль», систематический обзор однотипных исследований «случай – контроль»;
  • D — серии наблюдений, отдельные когортные исследования, мнение отдельного эксперта или группы экспертов, лабораторные данные.

Например: Glecaprevir/pibrentasvir не следует использовать с atazanavir, ritonavir, efavirenz или etravirine.  — III, B
Расшифровываем: III — доказано и проверено, но при доказательстве пациентов, исследований и статистики было мало. B — было одно исследование, возможно не рандомизированное.
Вывод: проверили, что в данном случае ничего позитивного от взаимодействия этих препаратов даже в маленькой выборке нет, а негативного хоть отбавляй, и отложили схему в долгий ящик, сделав вывод о том, что рекомендовать к использованию её не надо. Отрицательный результат — тоже результат. Все схемы лечения проходят ступени от самой низкой IV (С), до самой высокой I (A)

Факторы, связанные с ускорением
прогрессирования фиброза

СВЯЗАННЫЕ С ПАЦИЕНТОМ ИНФЕКЦИОННЫЕ
Не изменяемые факторы •    Коинфекция ВИЧ
•    Стадия фиброза F2 и выше •    Инфекция ВГС, генотип 3
•    Высокий уровень активности •    Коинфекция вирусом гепатита В
•    Пожилой возраст  
•    Мужской пол  
•    Трансплантация органов и тканей  
   
Изменяемые  
•    Потребление алкоголя  
•    Безалкогольная жирная болезнь печени  
•    Ожирение  
•    Инсулиновая резистентность, сахарный диабет  



Источник: gepatit-abc.ru


Добавить комментарий