Никавир инструкция по применению

Никавир инструкция по применению



Лекарственная форма

таблетки


Состав

Активное вещество: Фосфазид — 200 мг.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат (осажденный) — 120,6 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 37,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 13,2 мг; кальция стеарат — 3,7 мг


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета, с желтовато-сероватыми вкраплениями, с двумя рисками, с характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное [ВИЧ] средство


АТХ

J.05.A.X   Прочие противовирусные препараты


Фармакодинамика

Фосфазид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время полного всасывания составляет 3-3,5 ч; период полувыведения из организма — 3-4 ч; максимальная концентрация фосфазида в плазме крови — 19-22 мкг/мл достигается через 4-5 ч.

Биодоступность при пероральном применении составляет 20%. Относительная биодоступность фосфазида составляет 83,7%. Фосфазид проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в спинномозговой жидкости в концентрации, составляющей 15-64% исходной дозы. Активное вещество хорошо проникает через плаценту, вследствие чего концентрация его в крови пуповины сопоставима с таковой в крови матери. Метаболизм фосфазида происходит в печени с образованием глюкуронида, который выводится из организма почками с мочой.


Фармакокинетика

Фосфазид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время полного всасывания составляет 3-3,5 ч; период полувыведения из организма — 3-4 ч; максимальная концентрация фосфазида в плазме крови — 19-22 мкг/мл достигается через 4-5 ч.

Биодоступность таблеток составляет около 20% от внутривенного введения. Относительная биодоступность фосфазида составляет 83,7% к зидовудину. Фосфазид проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в спинномозговой жидкости в концентрации, составляющей 15-64% исходной дозы. Активное вещество хорошо проникает через плаценту, вследствие чего концентрация его в крови пуповины сопоставима с таковой в крови матери. Метаболизм фосфазида происходит в печени с образованием глюкуронида, который выводится из организма почками с мочой.


Показания

Лечение ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Экстренная профилактика ВИЧ-инфекции в случае риска профессионального инфицирования при попадании биологических жидкостей пациентов на слизистые оболочки и повреждении кожных покровов (уколах, порезах). Лечение острого гепатита B в легкой и среднетяжелой форме (желтушный период).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к фосфазиду или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Детский возраст до 3 лет (по показанию -лечение ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами), детский возраст до 18 лет (по остальным показаниям).


С осторожностью

Выраженная тошнота, рвота, анемия (концентрация гемоглобина ниже 50 г/л), повышение активности трансаминаз более чем в 5 раз относительно верхней границы нормы, гиперкреатининемия, нейтропения (ниже 0,5х109/л, тромбоцитопения (менее 25х109/л).


Беременность и лактация

ВИЧ- инфицированным женщинам не рекомендуется принимать препарат до 14 недели беременности; женщинам, применяющим препарат, не рекомендуется кормить грудью


Побочные эффекты

В первые дни приема препарата — тошнота, головная боль, тяжесть в эпигастрии, диарея. Обычно эти явления впоследствии исчезают. Со стороны органов кроветворения: анемия, гранулоцитопения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу


Взаимодействие

Препарат может применяться в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в комбинированных схемах лечения, однако совместное применение препарата Никавир® с зидовудином, ставудином приводит к взаимному понижению активности в отношении ВИЧ.

Совместное применение с альфа-интерфероном, диданозином, ламивудином, фоскарнетом приводит к взаимному повышению активности в отношении ВИЧ.

Совместное применение с доксорубицином, альфа-интерфероном, амфотерицином-В, ко-тримоксазолом, винбластином,винкристином, ганцикловиром, дапсоном, сульфадиазином и другими сульфаниламидами может приводить к взаимному усилению миелотоксичности, поэтому требуется дополнительный контроль за концентрацией гемоглобина и гранулоцитов.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 200 мг.


Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из пленки ПВХ пленки полимерной комбинированной ПВХ/ПВДХ-АкваБа и фольги алюминиевой печатной лакированной.

2 блистера с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту


Регистрационный номер

P N003864/01


Дата регистрации

05.02.2010 / 30.08.2017


Дата окончания действия

Бессрочный


Дата обновления информации

04.07.2018

Источник: bookmed.narket.ru

Читайте также
Вид:

Добавить комментарий