Мирклудекс купить в москве

Мирклудекс купить в москве

Разработанный российской компанией «Гепатера» лекарственный препарат Myrcludex B («Мирклудекс Б») признан Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (US Food and Drug Administration, FDA) «прорывной терапией». Данный статус означает, что эффективность препарата признается международными экспертами и выход лекарства на американский и европейский рынки может быть значительно упрощен. «Мирклудекс Б» стал первым в мире работающим средством против ранее неизлечимого гепатита D и новым способом борьбы с вызывающим его гепатитом B.

Сколково
Сколково

Принцип действия лекарства выглядит следующим образом: действующие вещества блокируют рецептор, который позволяет частицам вируса проникать в клетки печени, и тем самым препятствуют как дальнейшему распространению воспаления, так и развитию разного рода осложнений. В результате частицы вируса остаются вне клеток и без особых проблем уничтожаются собственной иммунной системой организма. Работа препарата была доказана в ходе клинических испытаний в медицинских центрах России и Германии. Американские эксперты оценивали результативность и безопасность применения лекарства на фоне применения аналогов.

FDA
FDA

Всего от неизлечимого на сегодняшний день гепатита D в мире страдает порядка 15 млн человек. 90% больных не получает вовсе никакой терапии от самого тяжелого вирусного заболевания печени, 10% лечатся с помощью пегилированного интерферона (PEG-IFN), показавшего свою низкую эффективность. Если оставшиеся исследования пройдут успешно, то «Мирклудекс Б», разработанный российской «Гепатерой» вместе с немецкой компанией MYR Pharma, сможет стать новой стандартной терапией для страдающих от этого заболевания. Исследования, которые легли в основу отечественной разработки, проводились в Гейдельбергском университете имени Рупрехта и Карла.

Гейдельбергский университет имени Рупрехта и Карла.
Гейдельбергский университет имени Рупрехта и Карла.

Кроме американского FDA потенциал препарата уже отметили и в Европейском медицинском агентстве (EMA). В 2017 году «Мирклудекс Б» стал первым противоинфекционным средством, которое попало в европейскую программу PRIME (Priority Medicine), участники которой могут рассчитывать на всестороннюю экспертную оценку, которая в итоге поможет приблизить срок попадания лекарства на аптечные прилавки. В России же регистрационный процесс был начат прежде остальных стран — его инициировали ещё в минувшем сентябре, сейчас проводятся финальные клинические испытания. Если всё будет хорошо, то россияне смогут приобрести отечественную новинку международного уровня уже к концу следующего года.



Источник: zen.yandex.ru


Добавить комментарий