Лаферобион свечи инструкция 150000 цена

Лаферобион свечи инструкция 150000 цена

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета  контроля   медицинской  и 

фармацевтической  деятельности

Министерства   здравоохранения                                                                
 Республики Казахстан 

от «___» ________ 20_года

№ __________________  

                                                

                                                                                              

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лаферобион

(интерферон альфа – 2b рекомбинантный)

 

Торговое название

Лаферобион (интерферон альфа -2b рекомбинантный )

 

Международное непатентованное название

Интерферон альфа 

 

Лекарственная форма

Cуппозитории ректальные 150 000МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ

 

Состав

Один  суппозиторий содержит

активное вещество — рекомбинантный интерферон альфа-2b человека 

 150 000 МЕ, 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ, 3 000 000 МЕ,

вспомогательные вещества: токоферола ацетат, аскорбиновая кислота, твердый жир.

 

Описание

Пулевидные суппозитории желтовато-белого цвета, однородной консистенции.

 

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Интерфероны.

 Код АТС L03A B05   

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

Ректальное применение Лаферобиона способствует более длительной циркуляции интерферона альфа -2b в крови, чем внутривенное или внутримышечное введение  рекомбинантного интерферона альфа-2b. Снижение уровня интерферона альфа в сыворотке крови через 12 часов после введения Лаферобиона обусловливает необходимость его повторного введения. Анализ динамики содержания интерферона альфа в сыворотке крови у недоношенных новорожденных детей с гестационным возрастом менее 34 недель свидетельствует о необходимости введения Лаферобиона 3 раза в сутки через 8 часов.

Фармакодинамика

 Лаферобион — высокоочищенный растворимый белок с молекулярной массой 19300 Да, оказывает противовирусный и иммуномодулирующий эффект антипролиферативное действие на опухолевые клетки.

Лаферобион обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Оказывает противовирусное действие,  которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией различных изменений внутри вирусной клетки, в результате которых подавляется синтез РНК- и ДНК-содержащих вирусов, в т.ч. ретровирусов в клетках, инфицированных вирусом папилломы. Подавляет экспрессию вирусных генов аналогично природному лейкоцитарному интерферону. 

Лаферобион обладает иммуномодулирующей активностью, которая связана с активацией фагоцитоза, стимуляцией образования антител В-лимфоцитами и лимфокинов, литической активности естественных киллеров, специфических цитотоксических Т-лимфоцитов и макрофагов в отношении опухолевых клеток, регулирует экспрессию антигенов HLA на мембранах клеток и стимулирует выработку интерферона-альфа.

Антипролиферативное действие имеет скорее цитостатический характер, чем цитотоксичный. Кроме того, оно обратимо, и в трансформированных клетках при этом наблюдается морфологическая и функциональная регрессия к нетрансформированному фенотипу после продолжительного лечения.

Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.

Комплексный состав Лаферобиона обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с токоферола ацетатом и аскорбиновой кислотой  антивирусная активность рекомбинантного интерферона альфа-2b возрастает в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е, отсутствуют побочные эффекты (повышение температуры, лихорадка, гриппоподобные явления), возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Не образуются антитела к интерферону, нейтрализующие антивирусную активность рекомбинантного интерферона-альфа 2, даже при применении препарата в течение 2-х лет. Взаимодействие компонентов Лаферобиона позволяет значительно снизить курсовые дозы и продолжительность курсов антибиотико — и гормонотерапии, а также уменьшить токсический эффект при применении иммуносупрессивных препаратов. При применении Лаферобиона отмечена хорошая переносимость препарата. 

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии у детей и взрослых

— инфекционно-воспалительные заболевания: пиелонефрит, ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, Эпштейна-Барра -инфекция

— внутриутробная инфекция у новорожденных детей, в т.ч. недоношенных (хламидиоз, герпес, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, энтеровирусная инфекция, висцеральный кандидоз, микоплазмоз)

— урогенитальная инфекция, в т.ч. у беременных (хламидиоз, генитальный герпес, ЦМВ-инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, бактериальный вагиноз, папилломавирусная инфекция, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз, гарднереллез)

 

Способ применения и дозы

Вводят ректально.

 Детям

 В комплексной терапии различных инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных и недоношенных детей препарат назначают в разовой дозе — 150 000 МЕ 2 раза в сутки через 12 часов. Курсы лечения и перерывы между курсами – по 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов:

 при ОРВИ  — 1, пневмонии бактериальной этиологии – 1-2, вирусной этиологии– 1, хламидийной – 1, менингите – 1-2, сепсисе – 2-3, при специфических внутриутробных инфекциях: герпетической – 2, цитомегаловирусной – 2-3, энтеровирусной – 1-2, микоплазмозе – 2-3.  Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают препарат по 150 000 МЕ (1 суппозиторий) 3 раза в сутки (через 8 часов). Курс составляет 5 дней.

При лечении инфекции, вызванной вирусом  Эпштейна-Барр препарат назначают из расчета
1 000 000 МЕ на 1 м  площади тела в сутки 2 раза в сутки с интервалом 12 часов. Курс лечения составляет 10 дней. При необходимости возможно проведение повторного курса лечения через 5 дней после окончания первого.

Рекомендуемые суточные дозы у детей составляют:

с 1-го дня жизни до 1 года – 250 000 МЕ;

от 1 до 3 лет – 500 000 МЕ;

от 3 до 10 лет – 500 000 МЕ- 1 000 000 МЕ;

от 10 до 15 лет – 1 000 000 МЕ – 1 500 000 МЕ;

старше 15 лет – 1 500 000 МЕ.

Взрослым

 При паппиломавирусной инфекции, предопухолевых заболеваниях шейки матки препарат назначают  по 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым интервалом. Курс лечения – 10 дней.

Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследований  и проявлений клинических симптомов.

При урогенитальных микст-инфекциях, передающихся половым путем, и при бактериальных, вирусных смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 – 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12 часовым интервалом. Курс лечения -10 дней. Лечение проводят под контролем цитологического, бактериологического исследований  и проявлений клинических симптомов.

Проводят лечение обоих половых партнеров.

 

Побочные действия

  Все побочные реакции  незначительные или средней тяжести, после окончания лечения обычно обратимы.

Возможно при длительном применении

— аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

— головокружение, нарушение сна

— артериальная гипертензия или гипотензия

— выпадение волос, которое  восстанавливается после прекращения лечения

 — лейкопения, тромбоцитопения,  анемия

 Редко 

— тахикардия

— повышение АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы в сыворотке крови

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

— аутоиммунные и аллергические заболевания (в т.ч. заболевания щитовидной железы)

— тяжелые нарушения функции почек, печени

— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, острый инфаркт миокарда

— эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные)

— лейкопения, тромбоцитопения тяжелой степени

-беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления (циметидин, фенитоин, курантил, теофиллин, диазепам, пропранолол, варфарин, некоторые цитостатики), Лаферобион способен снижать активность Р-450 цитохромов. Необходимо вести контроль уровня теофиллина в сыворотке крови, при необходимости корректировать режим дозирования.

Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. 

Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды). 

При совместном применении с такими препаратами как доксорубицин,

цитарабин, цикслофосфамид,  тенипозид появляется угроза для жизни токсическими эффектами.

При совместном применении с зидовудином  повышается риск развития нейтропении.

 

Особые указания

Лечение Лаферобионом следует проводить под наблюдением врача.

При вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротитных), вирусно-бактериальных менингитах применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания.

Всем пациентам перед началом,  во время терапии при длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови с обязательным количественным определением показателей белой крови, функции печени и почек контролируют определением уровня электролитов, кальция, ферментов печени и креатинина, а также проводят мониторинг функции щитовидной железы. 

Для своевременного выявления отклонения от нормы лабораторных показателей в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические – каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Особенности влияния лекарственного средства на                            способность управлять транспортным средством или                            потенциально опасными механизмами

Учитывая возможное появление слабости, головокружения, сонливости при применении препарата рекомендуется с осторожностью управлять автотранспортным средствм  и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Не установлены.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией  по прменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Биофарма», 03038 Украина, г. Киев-38, ул.Н.Амосова,9

 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

ТОО «Стофарм», 110007, г. Костанай, ул. Уральская, 14

Тел./факс 8 (7142) 28-01-80

VPPopova@kst.stomed.kz

 

 



Источник: apteka84.kz


Добавить комментарий