Как правильно капать гептрал

Как правильно капать гептрал

Переезд склада в Европу.
Реализуем препараты от гепатита С в России по закупочной цене - ликвидация склада
Перейти на сайт

Регистрационный номер ПN011968/02

Торговое название Гептрал®

Международное непатентованное название Адеметионин

Химическое название

S-Аденозил-L-метионина 1,4-бутандисульфонат.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримы­шечного введения.

Состав

Флакон с лиофилизатом содержит:

Активное вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (соответствует 400 мг иона адеметионина).

Ампула с растворителем содержит:

Вспомогательные вещества: L-лизин 342,4 мг; натрия гидроксид 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл.

Описание

Лиофилизат

От почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета лиофилизат без посторонних включений.

Растворитель

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтоватого цвета без посторонних включений.

Восстановленный раствор

Прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета без видимого осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство.

Код АТХ

А16АА02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).
вышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутрипеченочном (внутридольковом и междольковом) варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе).
пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Биодоступность при парентеральном введении – 96 %, концентрация в плазме достигает максимальных значений через 45 минут. Метаболизируется в печени. Связь с белками плазмы крови – незначительная. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Время полувыведения (T1/2) — 1.5 ч. Выводится почками.

Показания к применению

  • Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:
  • жировая дистрофия печени;
  • хронический гепатит;
  • токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
  • хронический бескаменный холецистит;
  • холангит;
  • цирроз печени;
  • энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).
  • Внутрипеченочный холестаз у беременных.
  • Симптомы депрессии.
  • Противопоказания

    Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

    Возраст до 18 лет.

    С осторожностью

    Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»).

    Беременность (I триместр).

    Период кормления грудью.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

    Способ применения и дозы

    Внутривенно и внутримышечно.

    Лиофилизат нужно растворять в специально прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Остаток препарата должен быть утилизирован.

    Препарат нельзя смешивать с щелочными растворами и растворами, содержащими ионы кальция.

    Препарат Гептрал® при внутривенном применении вводят очень медленно.

    Внутрипеченочный холестаз

    От 400 мг/сутки до 800 мг/сутки (1-2 флакона в сутки) в течение 2-х недель.

    Депрессия

    400 мг/сутки (1 флакон в сутки) в течение 15-20 дней.

    При необходимости поддерживающей терапии рекомендуется продолжить прием препарата Гептрал® в виде таблеток в дозе 800-1600 мг/сутки на протяжении 2-4 недель.

    Побочное действие

    Среди наиболее частых побочных реакций отмечены: тошнота, боль в животе и диарея. Ниже приведены обобщенные данные о побочных реакциях, которые отмечались на фоне применения адеметионина как в таблетках, так и в инъекционной лекарственной форме.

    Со стороны иммунной системы: отек гортани, аллергические реакции.

    Со стороны кожи: реакции в месте введения (очень редко с некрозом кожи), потливость, зуд, сыпь, отек Квинке, кожные реакции.

    Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей.

    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, спутанность сознания, бессонница.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, флебит поверхностных вен, сердечно-сосудистые нарушения.

    Со стороны системы пищеварения: вздутие живота, боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, эзофагит, метеоризм, желудочно-кишечные расстройства, желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота, печеночная колика, цирроз печени.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные спазмы.

    Другое: астения, озноб, реакции в месте введения, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки, лихорадка.

    Передозировка

    Клинических случаев передозировки не отмечалось.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось.

    Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

    Особые указания

    Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль уровня азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

    Не рекомендуется назначать адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

    Пациентам, принимающим Гептрал®, рекомендуется назначать В12 и фолиевую кислоту поскольку дефицит цианокобаломина (витамина B12) и фолиевой кислоты может уменьшать концентрацию адеметионина.

    Дети

    Безопасность применения препарата Гептрал® у детей недостаточно изучена.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока больные не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

    Форма выпуска

    760 мг лиофилизата во флаконе из бесцветного стекла типа I, укупоренном хлорбутиловой пробкой с алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой.

    Растворитель по 5 мл в ампулы из стекла типа I с точкой надлома.

    По 5 флаконов и 5 ампул в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    По 5 флаконов и 5 ампул в пластиковую контурную ячейковую упаковку, покрытую алюминиевой фольгой. По 1 контурной ячейковой упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту.

    Владелец регистрационного удостоверения

    Эбботт С.р.Л., Виа Понтина Км.52, Камповерде ди Априлиа Латина, 04010, Италия.

    Abbott SrL, Via Pontina Km.52, Campoverde di Aprilia Latina, 04010, Italy.

    Производитель

    1. Хоспира С.п.А., Виа Фоссе Ардеатине, 2-20060 Лискате (МИ), Италия.

    Hospira S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2-20060 Liscate (MI), Italy.

    2. Биолоджичи Италия Лабораториз С.Р.Л., Виа Филиппо Серперо 2 — 20060 Масате, Италия.

    Biologici Italia Laboratories S.R.L., Via Filippo Serpero 2 – 20060 Masate, Italy.

    3. Фамар Л’Эйль, 28280 Сен Реми-сюр-Авр, Франция.

    Famar L’Aigle, 28280 St Remy-sur-Avre, France.

    Представительство в России:

    ООО «Эбботт Лэбораториз»

    141400 Московская область, г. Химки, ул. Ленинградская, владение 39, стр.5, Химки Бизнес Парк.

    medi.ru

    Как правильно колоть препарат Гептрал внутримышечно  Как известно, печень играет весьма важную роль для нормальной работы человеческого организма. При этом данный орган постоянно работает с очень высокой нагрузкой, из-за чего нередко становится жертвой различных болезней и патологий. Для борьбы с ними сегодня есть достаточно большое количество лекарственных средств, одним из которых является Гептрал.

    Читайте также: Что из препаратов лучше: Гепа-Мерц или Эссенциале форте

    Данный препарат не только способствует восстановлению печени, в том числе и пораженной чрезмерными дозами спиртного. С помощью Гептрала также возможна действенная профилактика различных заболеваний печени. Лекарство уже доказало свою достаточно высокую эффективность – об этом свидетельствуют многочисленные отзывы, как врачей, так и пациентов.

    Выпускается данное средство в 2-х формах:

    • таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
    • лиофилизированный порошок для инъекций.

    Во втором случае в упаковке также есть ампулы со специальным растворителем – бесцветной жидкостью без осадка. Перед тем как ввести препарат человеку, необходимо тщательно смешать содержимое двух флаконов.

    Как правильно колоть препарат ГептралПрепарат влияет на метаболические процессы, происходящие в нашем организме, а также налаживает работу системы пищеварения. В его составе присутствует адеметионин – аминокислота, присутствующая практически во всех человеческих органах. Данный компонент действует как донор метильных групп и коэнзима в очень важной для человеческого организма реакции трансметилирования.

    Гептрал внутримышечно – в каких случаях назначается, и имеющиеся противопоказания

    Читайте также: Какие недорогие препараты для печени выбрать

    Сразу следует предупредить, что данный препарат нельзя принимать самостоятельно. Делается это только лишь по назначению врачей, которые при этом учитывают целый ряд факторов. Показания к лечению Гептралом – такие заболевания, как цирроз печени, гепатит, перешедший в хроническую стадию, депрессивный синдром, внутрипеченочный холестаз, в том числе и у беременных.

    Вместе с тем здесь есть и свои противопоказания – именно поэтому столь важна предварительная консультация с врачом. В частности, применение Гептрала недопустимо, если у человека есть аллергия на какой-либо из компонентов препарата, в том числе и вспомогательные. Помимо этого, противопоказанием к назначению является наличие генетических дефектов, оказывающих влияние на цикл метионина, способных вызвать такие явления, как гипергомоцистеинемия и гомоцистинурия. В большинстве случаев препарат нельзя назначать людям, у которых диагностированы биполярные психозы. Все дело в том, что у некоторых таких пациентов в период лечения Гептралом наблюдался переход от депрессивного состояния до гипомании.

    Теперь давайте рассмотрим, как правильно принимать Гептрал. Зачастую препарат назначается внутривенно или внутримышечно для того, чтобы купировать обострение заболевания. Впрочем, нередко врачом принимается решение о необходимости параллельного применения таблеток и уколов. Здесь все зависит от целого ряда факторов, имеющих важное значение. Естественно, самостоятельное применение или изменение предписанной врачом дозировки недопустимо.

    Если вам выписаны уколы, то помните, что вводить лекарство необходимо сразу же после того, как вы смешали порошок с растворителем. Отдельно следует отметить один важный момент. В вену или ягодицу лекарство необходимо вводить постепенно – здесь торопиться не нужно, и все делается медленно. Повторное использование оставшегося во флаконе лекарства запрещено – его сразу же выливают.

    Очень важное значение имеет правильно подобранная дозировка. Все дело в том, что при применении Гептрала она высчитывается препарат Гептрал внутримышечноисходя из веса пациента по определенной формуле. В частности, на 1 килограмм массы тела вводится от 5 до 12 миллиграммов лекарства. Более точные рекомендации по этому поводу даст врач, поскольку здесь нужно учитывать саму болезнь, степень ее развития, наличие или отсутствие осложнений, а также индивидуальные особенности организма пациента.

    Впрочем, здесь есть один момент, который является общим для всех. На начальном этапе терапии суточная дозировка вводимого в организм лекарства не должна превышать 400 миллиграммов. При лечении заболеваний печени Гептрал применяется, как правило, в течение 2-х недель. Опять-таки, более точное значение должен сказать врач. Если же пациент нуждается в парентеральном лечении депрессии, то в данном случае препарат необходимо будет применять в течение 15-20 суток.

    При использовании Гептрала в ампулах нужно помнить, что в одной дозе препарата содержится 23 миллиграмма натрия. Порошок запрещается смешивать в растворе с ионами кальция или в щелочном. Как уже говорилось выше, вводится лекарство очень медленно, вне зависимости от того, куда именно делается укол – вену или ягодицу.

    Пациентам, в организме которых наблюдается развитие дефицита витамина РР и цианокобаламита, нужно регулярно сдавать кровь для лабораторных исследований. Все дело в том, что в таком случае возможно снижение уровня адеметионина. В первую очередь это относится к людям, страдающим заболеваниями печени, анемией, придерживающимся вегетарианской диеты, а также к будущим матерям. Кроме того, Гептрал можно назначать взрослым, в том числе и людям старшего возраста, тогда как достоверной информации о том, насколько данное средство безопасно для детей пока нет.

    pechensovet.ru

    Содержание статьи:

    Формы выпуска, разновидности и состав Гептрала

    В настоящее время на фармацевтическом рынке существует только одна разновидность лекарственного препарата – это Гептрал, который, в свою очередь, выпускается в двух лекарственных формах – таблетки для приема внутрь и лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного или внутримышечного введения. Однако существует еще биологически активная добавка с похожим названием – ГептраЛайт, которая выпускается только в таблетках для приема внутрь. Данную биологически активную добавку не следует путать с лекарственным препаратом, несмотря на очень похожие названия.

    В обиходной речи практически никто не называет лекарственные формы препарата полностью, предпочитая использовать для обозначения каждого варианта определенные термины и словосочетания, позволяющие легко узнавать ту или иную форму и разновидность лекарства. Так, таблетки Гептрал обозначают, добавляя к слову «Гептрал» цифры, отражающие дозировку активного вещества, например, «Гептрал 400» или «Гептрал 400 мг».

    Для обозначения лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения используются следующие термины – «Гептрал ампулы», «Гептрал инъекции» и «Гептрал уколы».Подобные емкие термины позволяют быстро понимать, что имеется ввиду, всем участникам разговора – и фармацевтам, и врачам, и пациентам.

    Как вводить гептрал внутривенноВ состав всех разновидностей и лекарственных форм Гептрала в качестве активного вещества входит адеметионин в разных дозировках. Так, таблетки Гептрал содержат по 400 мг адеметионина. Лиофилизат содержит по 400 мг активного вещества на один флакон.
    Таблетки Гептрала содержат следующие вспомогательные вещества:

    • Диоксид кремния коллоидный;
    • Микрокристаллическая целлюлоза;
    • Карбоксиметилкрахмал натрия;
    • Стеарат магния;
    • Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата;
    • Макрогол 6000;
    • Полисорбат;
    • Симетикон;
    • Натрия гидроксид;
    • Тальк;
    • Вода.

    Порошок лиофилизата не содержит каких-либо вспомогательных компонентов. Однако растворитель для лиофилизата помимо деионизированной воды содержит лизин и гидроксид натрия, которые необходимы для стабилизации готового раствора.

    Таблетки Гептрал имеют овальную, двояковыпуклую форму, покрыты кишечнорастворимой оболочкой чисто белого или бело-желтоватого цвета и выпускаются в упаковках по 20 штук.

    Лиофилизат Гептрал представляет собой белый или бело-желтоватый порошок без каких-либо посторонних включений, насыпанный в стеклянные флаконы. К флаконам с лиофилизатом прилагаются запаянные ампулы с растворителем, который представляет собой прозрачную жидкость бесцветного или светло-желтого цвета. Готовый к применению раствор, полученный путем смешивания лиофилизата с растворителем – прозрачный, окрашенный в бесцветный или светло-желтый цвет, не имеющий видимого осадка или взвешенных частиц. Гептрал для уколов выпускается в упаковках по 5 флаконов с лиофилизатом, к которым прилагается по 5 ампул с растворителем.

    Терапевтические эффекты Гептрала

    Как вводить гептрал внутривенноТерапевтические эффекты Гептрала следующие:

    • Детоксицирующее действие;
    • Холекинетическое действие;
    • Холеретическое действие;
    • Нейропротективное действие;
    • Гепатопротективное действие;
    • Антидепрессивное действие;
    • Антиоксидантное действие.

    Все перечисленные терапевтические эффекты обеспечиваются свойствами активного компонента Гептрала – адеметионина. Данное вещество в норме вырабатывается и содержится во всех клетках организма человека, но наибольшие его количества выявлены в головном мозгу и печени. Именно поэтому Гептрал оказывает наиболее выраженные терапевтические эффекты на печень и головной мозг.

    Гепатопротективное действие заключается в повышении устойчивости клеток печени к различным негативным факторам. Под влиянием Гептрала клетки печени становятся более прочными и устойчивыми к любым повреждениям, вследствие чего функциональная активность и структура органа улучшаются. Кроме того, вод влиянием препарата улучшается процесс роста и размножения клеток печени, которые замещают собой погибшие клеточные элементы. Процесс замещения умерших клеток новыми, функционально активными профилактирует развитие цирроза и фиброза печени при хронических заболеваниях (холангиты, гепатиты и т.д.).

    Холеретическое и холекинетическое действие заключается в увеличении выработки желчи с одновременной интенсификацией ее оттока из желчного пузыря в двенадцатиперстную кишку. Вследствие холеретического эффекта желчь не застаивается в печени и не расширяет ее протоки, что способствует лучшему функционированию органа и профилактике хронического воспалительного процесса. Кроме того, холекинетический эффект нормализует отток желчи из желчного пузыря, что профилактирует и устраняет холестаз, а также пролонгирует продолжительность периода ремиссии при холецистите. Холеретический и холекинетический эффекты сохраняются минимум в течение трех месяцев после прекращения курса терапии.

    Детоксицирующее действие заключается в уменьшении выработки и обезвреживании различных токсических веществ, попавших в организм извне или синтезированных разными органами и тканями. Гептрал улучшает функционирование печени, которая гораздо быстрее и интенсивнее обезвреживает токсические вещества, чем и достигается детоксикационный эффект.

    Нейропротективное действие Гептрала заключается в повышении устойчивости к негативным факторам клеток головного мозга и нервных волокон. Благодаря данному эффекту даже при тяжелых отравления и интоксикации профилактируется развитие энцефалопатии. Кроме того, Гептрал стимулирует рост и размножение нервных клеток, благодаря чему происходит замещение отмерших клеточных элементов и профилактируется фиброзирование и склерозирование.

    Антиоксидантный эффект заключается в повышении устойчивости всех клеток организма человека к повреждающему действию свободных радикалов.

    Антидепрессивный эффект развивается с 6 – 7 дня лечения и достигает максимальной выраженности к окончанию второй недели приема препарата. Гептрал эффективно купирует депрессии, не поддающиеся терапии амитриптилином, и прерывает рецидивы данного расстройства.

    При остеоартритах препарат уменьшает интенсивность болей и улучшает восстановление хрящевой ткани. При циррозах и гепатитах Гептрал уменьшает силу и интенсивность кожного зуда, а также поддерживает в пределах нормы уровень билирубина, активность щелочной фосфатазы, АсАТ, АлАТ и т.д. При токсическом поражении печени (отравления ядами, лекарствами, прием наркотиков и др.) Гептрал уменьшает явления абстиненции («ломки») и улучшает функционирование органа.

    Гептрал – показания к применению

    Гептрал показан к применению при заболеваниях, вызывающих застой желчи в печени, таких как:

    • Жировая дистрофия печени;
    • Хронический гепатит;
    • Токсические поражения печени различными факторами, такими, как алкоголь, вирусы, лекарственные препараты (антибиотики, противоопухолевые средства, противовирусные и противотуберкулезные препараты, трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы);
    • Хронический холецистит без образования камней;
    • Холангит;
    • Цирроз печени;
    • Холестаз внутрипеченочный (застой желчи в печеночных протоках) у беременных женщин;
    • Энцефалопатия, связанная с печеночной недостаточностью;
    • Абстинентный синдром (алкогольный, наркотический);
    • Депрессия.

    Инструкция по применению

    Рассмотрим правила применения, дозировки и схему терапии таблетками и раствором Гептрала.

    Таблетки Гептрал – инструкция по применению

    Как вводить гептрал внутривенноТаблетки следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не раскусывая и не измельчая иными способами, а запивая небольшим количеством воды. Препарат необходимо принимать в перерывах между приемами пищи, желательно в утренние часы, поскольку Гептрал обладает тонизирующим эффектом.

    Не следует заранее вытаскивать таблетки из блистера и перекладывать в какую-либо коробочку или баночку, поскольку это может негативно сказаться на свойствах препарата. Вынимать таблетки из блистера необходимо непосредственно перед приемом.

    После того, как необходимое количество таблеток будет вынуто из блистера, следует внимательно посмотреть на них и оценить цвет. Если таблетки не белые или бело-желтоватые, а окрашены в любые другие цвета и оттенки, то их принимать нельзя.

    При различных заболеваниях Гептрал следует принимать в суточной дозировке, равной 800 – 1600 мг (2 – 4 таблетки). Обычно суточную дозировку делят на 2 – 3 приема в день, последний из которых осуществляют максимум до 18-00 часов. Оптимально принимать Гептрал дважды в день – утром после пробуждения, и между обедом и ужином.

    Длительность курса терапии Гептралом индивидуальная, и определяется врачом на основании скорости нормализации состояния. В среднем курс терапии продолжается от 2 до 4 недель. Повторное лечение Гептралом можно производить через промежуток в 1 – 2 месяца после окончания предыдущего курса терапии.

    Инструкция по применению инъекций Гептрала (в ампулах)

    Как вводить гептрал внутривенноУпаковка для инъекций содержит флаконы с лиофилизатом Гептрала и ампулы с растворителем. Именно этот прилагающийся растворитель следует использовать для разведения лиофилизата и получения готового для внутримышечного или внутривенного введения раствора.

    При различных заболеваниях и патологиях печени Гептрал вводят внутримышечно или внутривенно по 400 – 800 мг в сутки (1 – 2 флакона лиофилизата) ежедневно в течение двух недель. Затем при необходимости можно продолжить терапию, перейдя на прием Гептрала в виде таблеток по 800 – 1600 мг (2 – 4 таблетки) в сутки. Продолжительность приема таблеток после инъекций Гептрала не должна превышать 4 недель.

    При депрессии Гептрал вводят также внутривенно или внутримышечно по 400 – 800 мг (1 – 2 флакона) в сутки ежедневно, в течение 15 – 20 дней. После завершения курса можно продолжить прием Гептрала в форме таблеток по 800 – 1600 мг (2 – 4 таблетки) в сутки еще в течение 2 – 4 недель.

    Для введения раствора предпочтительнее внутривенная инъекция по сравнению с внутримышечной, поскольку риск развития осложнений гораздо ниже.

    Лиофилизат всегда разводят растворителем непосредственно перед введением, а не заранее. Готовый раствор следует использовать сразу и не хранить даже в течение нескольких часов. Если после выполнения инъекции осталась какая-либо часть препарата, то его необходимо выбрасывать, а не оставлять до следующего раза.

    Гептрал нельзя смешивать в одном шприце или флаконе с растворами, содержащими ионы кальция. С другими растворами для инфузий (например, глюкоза, физиологический раствор и т.д.) препарат совместим.

    Итак, непосредственно перед выполнением инъекции следует развести лиофилизат растворителем из ампулы. Для этого конец ампулы надпиливают и аккуратно отламывают, после чего стерильным шприцом набирают растворитель. С флакона с лиофилизатом снимают алюминиевое покрытие мягкой крышки. Затем иглу шприца с набранным в него растворителем вводят во флакон с лиофилизатом, протыкая мягкую крышку насквозь. Растворитель аккуратно выпускают во флакон, не допуская резкого нажатия поршня, чтобы частицы лиофилизата не разлетелись по стенкам. Затем, для полного растворения лиофилизата, не вынимая иглы, аккуратно болтают флакон из стороны в сторону, не переворачивая его вверх дном.

    Когда весь лиофилизат растворится, готовый раствор должен быть без примесей и взвешенных частиц и окрашенным в белый или бело-желтоватый цвет. Если в растворе имеются частицы или его цвет отличается от бело-желтоватого, то препарат использовать нельзя, его следует выбросить.

    Готовый раствор, при условии его нормального внешнего вида, набирают в шприц, который вынимают из пробки. Затем раствор этим же шприцом вводят внутривенно или внутримышечно. Можно из шприца добавить раствор в капельницу и вводить препарат в виде внутривенной инфузии.

    Как вводить Гептрал внутривенно (капельница)

    Как вводить гептрал внутривенноВнутривенно готовый раствор Гептрала, полученный после разведения лиофилизата растворителем, можно вводить двумя способами – струйно или инфузионно. Струйно раствор вводится в неизменном виде путем простого впрыскивания его в вену (как при внутримышечной инъекции). Инфузионно Гептрал вводится медленно, по каплям, причем его предварительно добавляют в 250 – 500 мл физиологического раствора. Инфузионное введение Гептрала обычно называют «капельница», поскольку препарат действительно попадает в вену по каплям.

    Для струйного введения Гептрала непосредственно перед выполнением инъекции разводят лиофилизат и набирают его в шприц. Затем на шприц надевают тонкую иглу для внутривенной инъекции. Шприц удерживают в вертикальном положении иглой вверх и постукивают пальцем по стенке в направлении к иглодержателю, чтобы все пузырьки воздуха скопились в одном месте. Затем нажимают на поршень шприца и выпускают небольшое количество раствора, что позволяет удалить воздух наружу.

    Далее кожу в области инъекции протирают тампоном, смоченным антисептиком, и аккуратно вводят иглу в вену. Затем медленно вводят раствор из шприца (ампулу вводят минимум в течение 2 – 3 минут). После этого иглу вынимают из вены и вновь протирают место пункции тампоном, смоченным антисептиком.

    Для инфузионного введения сначала лиофилизат во флаконе разводят растворителем из ампулы. Готовый раствор Гептрала наливают в инфузионный раствор. При этом соблюдают соотношение – один флакон лиофилизата на 250 мл инфузионного раствора. В качестве инфузионного раствора обычно берут физиологический раствор или 5% глюкозу. Приготовленный инфузионный раствор устанавливают в систему и начинают вводить по 15 – 25 капель в минуту.

    Как вводить Гептрал внутримышечно

    Как вводить гептрал внутривенноДля внутримышечного введения Гептрала непосредственно перед выполнением манипуляции следует развести лиофилизат растворителем. Готовый раствор набирают в шприц, присоединяют к нему относительно длинную и толстую иглу, предназначенную специально для внутримышечной инъекции. Следует внимательно следить, чтобы на шприце не оказалась тонкая игла для внутривенного или подкожного введения растворов, поскольку они могут соскальзывать с держателя и уходить в глубину мягких тканей. Такие попавшие в мышцы иглы могут находиться в них годами, периодически вызывая у человека приступы боли.

    После набора раствора в шприц его удерживают вертикально, иглой вверх, а по стенке слегка постукивают пальцем в направлении от поршня к игле, чтобы пузырьки воздуха собрались в одном месте. Затем надавливают на поршень, выпуская немного раствора в воздух, что позволяет удалить все пузырьки газа шприца.

    Приготовленный к производству инъекции шприц откладывают на стерильную салфетку или бинт. Затем место инъекции протирают тампоном, смоченным антисептиком. Оптимально производить инъекцию в боковую верхнюю треть бедра или в верхнюю наружную треть плеча, поскольку в этих участках мышцы близко подходят к коже. Не следует вводить раствор в ягодицу, поскольку мышцы залегают глубоко и велик риск сделать подкожную инъекцию.

    Подготовив место инъекции, вновь берут шприц и вводят иглу глубоко в ткани вертикально к поверхности кожи. Затем медленно надавливают на поршень, выпуская весь раствор в ткани. После введения раствора шприц вынимают, и место инъекции вновь протирают тампоном, смоченным антисептиком.

    Для производства инъекции следует каждый раз отступать от предыдущего минимум на 1 см, чтобы минимизировать риск развития синяка и абсцесса.

    Особые указания

    Пожилые люди (старше 65 лет) хорошо переносят Гептрал, поэтому уменьшение дозировки у них не требуется. Однако пожилым людям рекомендуется начинать прием Гептрала с минимальных дозировок, постепенно повышая их при необходимости.

    На фоне лечения у человека может появляться беспокойство, которое обычно проходит после уменьшения дозировки препарата. Подобное беспокойство не является показанием для отмены приема Гептрала.

    Поскольку Гептрал обладает тонизирующим действием, то не следует вводить или принимать препарат вечером, незадолго до отхода ко сну.

    При использовании Гептрала при циррозе печени следует периодически определять концентрацию остаточного азота, мочевины и креатинина в крови. Также на фоне терапии препаратом рекомендуется принимать витамины группы В, особенно В12 и фолиевую кислоту, поскольку Гептрал плохо всасывается при недостатке указанных витаминов.

    Не следует применять препарат для купирования депрессии у людей, страдающих маниями.

    Влияние на способность управлять механизмами

    Гептрал может провоцировать головокружение, поэтому на фоне терапии препаратом рекомендуется отказаться от любой деятельности, связанной с необходимостью высокой скорости реакций и концентрации внимания.

    Передозировка

    Случаев передозировки Гептралом не было зафиксировано в течение всего периода наблюдений за клиническим применением препарата.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Подтвержденного и достоверно установленного взаимодействия Гептрала с другими лекарственными препаратами не выявлено. Однако имеются данные отдельных наблюдений о появлении избыточного количества серотонина на фоне приема Гептрала. Поэтому рекомендуется с осторожностью применять Гептрал с трициклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами, содержащими в составе триптофан.

    Побочные эффекты Гептрала

    Как вводить гептрал внутривенноТаблетки и инъекции Гептрала могут провоцировать одинаковые побочные реакции, среди которых наиболее часто встречаются тошнота, боль в животе и понос. Помимо них Гептрал в любой лекарственной форме может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:
    1. Иммунная система:

    • Отек гортани;
    • Аллергические реакции (отек Квинке, кожные реакции, одышка, бронхоспазм, боль в спине, тахикардия, брадикардия и т.д.).

    2. Кожный покров:

    • Сыпь;
    • Зуд;
    • Потливость;
    • Эритема;
    • Раздражение в месте инъекции.

    3. Нервная система:

    • Головокружение;
    • Головная боль;
    • Парестезии (ощущение бегания мурашек и т.д.);
    • Ощущение беспокойства и тревоги;
    • Спутанность сознания;
    • Бессонница.

    4. Сердечно-сосудистая система:

    • Приливы;
    • Флебит поверхностных вен.

    5. Пищеварительный тракт:

    • Вздутие живота;
    • Боль в животе;
    • Понос;
    • Сухость во рту;
    • Эзофагит;
    • Метеоризм;
    • Кровотечение из органов пищеварительного тракта;
    • Тошнота;
    • Рвота;
    • Печеночная колика;
    • Цирроз печени.

    6. Опорно-двигательный аппарат:

    • Артралгия (боли в суставах);
    • Спазмы в мышцах.

    7. Другие:

    • Астения;
    • Озноб;
    • Гриппоподобный синдром;
    • Недомогание;
    • Отеки;
    • Лихорадка.

    8. Инфекции мочевыводящих путей.

    Противопоказания к применению

    Лиофилизат и таблетки Гептрала противопоказаны к применению при наличии у человека следующих заболеваний или состояний:

    • Генетические нарушения, обуславливающие нарушение метионинового цикла, гомоцистеинурию или гипергомоцистеинемию;
    • Нарушение метаболизма витамина В12;
    • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
    • Возраст младше 18 лет;
    • Iи II триместры беременности (до 27-ой недели гестации включительно);
    • Период грудного вскармливания.

    Гептрал – аналоги

    Как вводить гептрал внутривенноНа фармацевтическом рынке имеются синонимы и аналоги Гептрала. Синонимы представляют собой лекарственные препараты, содержащие такое же активное вещество, как и Гептрал. Аналогами считают другие лекарственные препараты из группы гепатопротекторов, содержащие иные действующие вещества, но обладающие максимально сходным спектром терапевтических эффектов.

    Синонимами Гептрала являются следующие лекарственные препараты:

    • Гептор таблетки и лиофилизат;
    • Гептор Н таблетки.


    Аналогами Гептрала являются следующие лекарственные препараты:

    • Бренциале форте капсулы;
    • ВГ-5 таблетки;
    • Гепа-Мерц гранулы и концентрат для приготовления раствора для инъекций;
    • Гепатосан капсулы;
    • Гепафор капсулы;
    • Гептронг раствор для инъекций;
    • Гистидин раствор для инъекций;
    • Глутаргин концентрат и раствор для инъекций;
    • Глютаминовая кислота таблетки и гранулы для приготовления раствора для приема внутрь;
    • Дипана таблетки;
    • Калия оротат таблетки и гранулы для приготовления сиропа;
    • Карнитен раствор и таблетки;
    • Карнитин капсулы, раствор и концентрат;
    • Карсил драже;
    • Карсил форте капсулы;
    • Криомелт МН раствор для подкожного введения;
    • Лаеннек раствор для инъекций;
    • Легалон 140 и Леголон 70 капсулы;
    • Лив 52 таблетки и капли;
    • Ливолин форте капсулы;
    • Липостабил капсулы и раствор;
    • Максар таблетки;
    • Метионин таблетки;
    • Метроп ГП раствор для инъекций;
    • Пепонен капсулы;
    • Прогепар капсулы;
    • Резалют Про капсулы;
    • Ремаксол раствор для инъекций;
    • Ропрен капли;
    • Росилимарин таблетки;
    • Силимарина седико гранулы для приготовления суспензии;
    • Тиотриазолин таблетки и раствор для инъекций;
    • Тыквеол капсулы, ректальные суппозитории и масло;
    • Фосфатидилхолин капсулы;
    • Фосфоглив капсулы;
    • Фосфонциале капсулы;
    • Холенол капсулы;
    • Элькар раствор и таблетки;
    • Эссел форте капсулы;
    • Эссенциале, Эссенциале Н, Эссенциале форте, Эссенциале форте Н капсулы и раствор для инъекций;
    • Эссливер форте капсулы.

    Что лучше Гептрала?

    В медицинской практике не существует понятия «лучший» применительно к различным лекарственным препаратам. Практикующие врачи предпочитают использовать термин «оптимальный», под которым понимается лекарственный препарат, который подходит конкретному человеку в имеющейся на текущий момент ситуации наилучшим образом. То есть, для разных людей в зависимости от индивидуальных особенностей при одной и той же патологии оптимальными будут разные препараты. Более того, для одного и того же человека, страдающего хроническим заболеванием, на разных этапах жизни оптимальными могут быть разные препараты. Именно лекарственный препарат, оптимально подходящий конкретному человеку в данной ситуации, будет для него самым лучшим.

    Таким образом, невозможно выделить какой-либо наилучший лекарственный препарат, который бы был неизменно и одинаково эффективным при различных заболеваниях у разных людей. И в каждой ситуации лучшим может оказаться тот или иной лекарственный препарат. Поэтому не представляется возможным выделить ряд препаратов, которые были бы «лучше» Гептрала.

    Выбирая между Гептралом и другими гепатопротекторами, следует ориентироваться только на собственные ощущения. Если кому-то субъективно лучше подходит и переносится Гептрал, то его и нужно считать «лучшим» препаратом. Если этому же человеку в другой момент времени больше подходит, например, Эссенциале, то именно этот препарат и будет «лучшим» и т.д.

    Если же сравнивать Гептрал с синонимами, также содержащими адеметионин в качестве активного вещества, то в настоящее время на фармацевтическом рынке стран СНГ все представленные препараты хуже Гептрала, поскольку чаще вызывают побочные эффекты и тяжелее переносятся. С этой позиции нет ничего лучше Гептрала.

    Отзывы

    Большинство отзывов о Гептрале (от 80 до 90%) положительные, в какой-то степени даже восторженные, что обусловлено видимыми клиническими эффектами препарата. Люди отмечают, что курс терапии Гептралом существенно улучшал общее самочувствие, приводил к нормальным показателям биохимический анализ крови (АсАТ, АлАТ, щелочная фосфатаза и др.), а также излечивал некоторые проблемы, связанные с поражением печени, такие, как прыщи и угри, а также налет на языке и диспепсические явления (отрыжка, изжога, вздутие живота, метеоризм и др.).

    К недостаткам препарата относится его дороговизна, которая, однако, по мнению людей, оправдана, поскольку Гептрал действительно эффективно восстанавливает нормальное функционирование печени. Многие люди, пробовавшие принимать различные гепатопротекторы, считают Гептрал одним из лучших лекарственных препаратов.

    Отрицательных отзывов о Гептрале немного, и обусловлены они развитием каких-либо побочных эффектов, которые тяжело переносились людьми и требовали прекращения применения препарата. В отзывах люди указывали, что у них развивался отек, рассеянность, гриппоподобные симптомы и сильная головная боль. Данные побочные эффекты были настолько сильными и тяжело переносимыми, что люди вынуждены были прекращать прием Гептрала. Подобная ситуация вполне закономерно вызывала у людей разочарование и раздражение, что становилось эмоциональной основой для написания отрицательного отзыва. Однако принимая решение о начале терапии Гептралом, следует иметь ввиду, что подобная реакция организма вполне возможна, и при ее развитии не нужно воспринимать этот факт эмоционально, чтобы не усиливать и без того достаточно сильное напряжение.

    Гептрал – отзывы врачей

    Как вводить гептрал внутривенноОтзывы врачей о Гептрале в большинстве случаев положительные, поскольку данный препарат является одним из наиболее эффективных и действующих гепатопротекторов на фармацевтическом рынке. Гептрал обладает прекрасным и выраженным воздействием на печень, относительно быстро нормализуя ее функционирование и устраняя явления, которые при длительном существовании вызывают фиброз и цирроз. То есть, по мнению практикующих врачей-гепатологов и гастроэнтерологов Гептрал является эффективным препаратом для поддержания функций печени и профилактики цирроза в течение долгих лет (иногда несколько десятков).

    Однако среди врачей имеются приверженцы Гептрала и сторонники его осторожного применения, считающие, что препарат обладает очень мощным действием, которое не всегда необходимо человеку при заболеваниях печени. Приверженцы Гептрала полагают, что препарат можно использовать при любом поражении печени, поскольку клинический эффект наступает практически в 100% случаев.

    А сторонники осторожного использования Гептрала считают, что препарат нужно применять только при выраженных нарушениях функции печени и под постоянным контролем анализов крови (АсАТ, АлАТ, мочевина и креатинин). Если же у человека имеется относительно легкое поражение печени, то не следует использовать очень мощный Гептрал, лучше заменить его другим гепатопротектором с более мягким действием, например, Эссенциале, Фосфоглив, Урсосан и др.

    Гептор или Гептрал?

    Гептор и Гептрал являются препаратами-синонимами, поскольку содержат одинаковые активные вещества. Однако Гептрал является оригинальным препаратом итальянского производства, а Гептор – его российским дженериком. К сожалению, по эффективности, выраженности терапевтического действия, скорости нормализации состояния и частоте развития побочных эффектов Гептрал намного превосходит российский Гептор. Это означает, что Гептрал эффективнее Гептора и реже вызывает побочные эффекты.

    Поэтому, выбирая между Гептралом и Гептором, рекомендуется предпочесть первый препарат. Однако Гептрал намного дороже Гептора, поэтому принимать его, особенно длительными курсами, можно только при условии наличия достаточного резерва финансовых средств. Если Гептрал финансово недоступен, то его вполне можно заменить Гептором.

    Многие люди, имеющие опыт применения обоих препаратов, утверждают, что не почувствовали какой-либо разницы между эффективностью и выраженностью побочного действия Гептрала и Гептора. Поэтому можно попробовать принимать оба препарата, и если разница не будет ощущаться, то остановить конечный выбор на Гепторе, который обойдется гораздо дешевле Гептрала.

    Эссенциале или Гептрал?

    Эссенциале и Гептрал являются гепатопротекторами, но содержат разные активные вещества. Оба препарата защищают печень от негативного воздействия различных факторов, а также способствуют поддержанию нормального ее функционирования при хронических заболеваниях. Но Эссенциале обладает только гепатопротективным действием, а Гептрал еще и желчегонным и антидепрессивным. Поэтому при наличии застоя желчи или заболеваний желчного пузыря рекомендуется выбирать Гептрал.

    При гепатите С с целью поддержания нормального функционирования печени и профилактики цирроза до начала противовирусной терапии рекомендуется принимать Гептрал, а не Эссенциале. Это связано с тем, что Гептрал в данной клинической ситуации более эффективен, поскольку быстрее и мощнее нормализует функции печени и активность АсАТ и АлАТ.

    В остальных случаях Гептрал и Эссенциале обладают примерно одинаковыми терапевтическими эффектами, поэтому можно выбирать и использовать любой препарат, который больше нравится по каким-либо субъективным причинам. Однако всегда следует помнить, что каждый человек индивидуален, и поэтому кому-то отлично подойдет Гептрал, а другому – Эссенциале.
    Подробнее о препарате Эссенциале

    Гептрал (таблетки и ампулы) – цена

    Гептрал производится в Европе или США, а в страны бывшего СССР импортируется, поэтому различия в его стоимости не обусловлены причинами, отражающими качество препарата. Это означает, что нет никакой разницы в качестве препаратов, продающихся по более высокой и низкой стоимости. Поэтому можно приобретать препарат за наиболее низкую из предложенных цен.

    В настоящее время стоимость таблеток и ампул Гептрала на отечественном фармацевтическом рынке колеблется в следующих пределах:

    • Гептрал таблетки 400 мг, 20 штук –1618 – 1786 рублей;
    • Гептрал лиофилизат по 400 мг на флакон, упаковка по 5 флаконов и 5 ампул с растворителем – 1572 – 1808 рублей.

    www.tiensmed.ru

    Лекарственная форма

    Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг в комплекте с растворителем

    Состав

    Один флакон содержит

    активное вещество — адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг (эквивалентно 400 мг катиона адеметионина)

    вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот.

    Одна ампула с растворителем содержит

    активные вещества: L-лизин 342.4 мг,

    натрия гидроксид 11.5 мг,

    вспомогательные вещества — вода для инъекций.

    Описание

    Порошок лиофилизированный – лиофилизированная масса от белого до слегка желтого цвета, свободная от посторонних частиц.

    Растворитель – прозрачная жидкость от бесцветного до слегка желтоватого цвета, свободная от посторонних частиц, с характерным запахом амина.

    Приготовленный раствор препарата – прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Адеметионин.

    Код АТХ А16А А02

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Абсорбция

    У человека после внутривенного введения фармакокинетический профиль адеметионина является биэкспоненциальным с быстрой фазой распределения в тканях и клиренсом с периодом полувыведения около 1.5 ч. Абсорбция при внутримышечном введении – 96 %, максимальные плазменные концентрации достигаются через 45 мин. после применения. После приема внутрь кишечнорастворимых таблеток адеметионина (400 – 1000 мг) достигаемые максимальные плазменные концентрации являются дозозависимыми и составляют 0.5 – 1 мг/л через 3 – 5 часов. Биодоступность после перорального применения повышается, если адеметионин применяется между приемами пищи. Плазменные концентрации снижаются к исходным значениям в течение 24 часов.

    Распределение

    Объем распределения составляет 0.41 и 0.44 л/кг для доз адеметионина 100 мг и 500 мг соответственно. Связывание с белками сыворотки крови незначительное и составляет ≤ 5 %.

    Метаболизм

    Процесс метаболизма адеметионина является циклическим и называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионин-зависимая метилаза использует адеметионин как субстрат для продукции S-аденозил-гомоцистеина, который потом гидролизируется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозил-гомоцистеин-гидралазы. Гомоцистеин в свою очередь подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В конечном итоге, метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

    Выведение

    Примерно у 60 % от общего числа здоровых добровольцев, участвовавших в исследованиях по приему внутрь радиоактивного (метил 14С) адеметионина, почечная экскреция составила 15.5±1.5% через 48 ч, экскреция с фекалиями – 23.5±3.5% через 78 ч.

    Фармакодинамика

    Гептрал (активное вещество — S-аденозил-L-метионин (адеметионин)) – натуральная аминокислота, которая присутствует во всех тканях и жидких средах организма. Гептрал (адеметионин) прежде всего действует как коэнзим и донор метильной группы во многих реакциях трансметилирования. Перенос метильных групп (трансметилирование) адеметионина является основой при построении фосфолипидной мембраны клеток и играет роль в текучести мембран.

    Гептрал (адеметионин) способен проникать через гематоэнцефалический барьер. Высокие концентрации Гептрала (адеметионина) влияют на процессы трансметилирования, являющиеся очень важными в мозговой ткани, благодаря влиянию на метаболизм катехоламинов (допамина, адреналина, норадреналина), индоламинов (серотонина, мелатонина) и гистамина.

    Гептрал (адеметионин) является также предшественником биохимических тиоловых соединений (цистеина, таурина, глютатиона, коэнзима А и др.) – в реакциях транссульфурирования.

    Глютатион, мощнейший антиоксидант, является важным компонентом для печеночной детоксикации. Гептрал повышает уровень глютатиона у пациентов с поражением печени как алкогольного, так и неалкогольного генеза. Фолиевая кислота и витамин В12 являются эссенциальными ко-нутриентами в метаболизме и накоплении Гептрала (адеметионина).

    Внутрипеченочный холестаз

    Препарат эффективен при лечении внутрипеченочного холестаза при заболеваниях печени, во время беременности и других хронических печеночных заболеваниях.

    Внутрипеченочный холестаз является осложнением хронических заболеваний печени и является причиной повреждения печеночных клеток.

    При хронических заболеваниях печени нарушаются такие функции гепатоцитов, как клиренс и регулирование выработки желчных кислот, что ведет к развитию внутрипеченочного холестаза.

    Применение адеметионина было изучено у пациентов с хроническими заболеваниями печени, часто сопровождающимися внутрипечечным холестазом: первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит, лекарственно — индуцированные поражения печени, вирусные гепатиты; холестаз, индуцировнный парентеральным питанием, поражения печени алкогольного и неалкогольного генеза.

    Депрессия

    Гептрал (адеметионин) применялся парентерально и внутрь для лечения депрессии. Антидепрессивное действие проявлялось на 5-7 день лечения при отсутствии побочных эффектов, в том числе антихолинергических реакций.

    Внутрипеченочный холестаз беременных

    Лечение адеметионином (в/в, в/м, внутрь в виде таблеток) эффективно при внутрипеченочном холестазе беременных и проявляется в виде уменьшения кожного зуда и улучшения биохимических параметров.

    Показания к применению

    — внутрипеченочный холестаз при прецирротических состояниях и циррозе печени

    — внутрипеченочный холестаз у беременных в III триместре

    — депрессивный синдром

    Способ применения и дозы

    Лечение может быть начато с парентерального введения препарата (внутривенно медленно или внутримышечно) с последующим применением препарата в форме таблеток или сразу с применения таблеток.

    Лиофилизированный порошок растворяют в специальном растворителе непосредственно перед применением. Неиспользованный остаток выбросить.

    Гептрал не следует смешивать с щелочными растворами, или с растворами, содержащими ионы кальция. Не следует применять порошок в случае изменения его цвета от первоначального от белого до желтоватого (вследствие повреждения флакона или нагрева). Внутривенное введение проводят очень медленно

    Взрослым

    Начальная терапия (парентеральное введение): Рекомендуемая доза составляет 5-12 мг/кг/сутки внутривенно или внутримышечно на протяжении первых 2 недель. Обычная начальная доза составляет 400 мг в сутки. Суточная доза не должна превышать 800 мг. Длительность начальной терапии – 15-20 дней при лечении депрессивного синдрома, 14 дней – при лечении внутрипеченочного холестаза при прецирротических состояниях и циррозе печени, внутрипеченочного холестаза у беременных в III триместре.

    При проведении начальной терапии Гептралом в форме таблеток (пероральный прием): Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сутки. Обычная начальная доза составляет 400 мг 1-2 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 1600 мг.

    Поддерживающая терапия: 2 – 3 таблетки в сутки, внутрь (800 – 1600 мг/сутки).

    Длительность терапии зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом индивидуально.

    Пациенты пожилого возраста.

    Лечение рекомендуется начинать с наименьшей рекомендованной дозы, принимая во внимание снижение печеночной, почечной или сердечной функции, наличие сопутствующих патологических состояний и применение других лекарственных средств.

    Применение у пациентов с почечной недостаточностью

    Не проводились исследования у больных с почечной недостаточностью. Поэтому, адеметионин у таких больных рекомендуется применять с осторожностью.

    Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Фармакокинетические параметры у здоровых добровольцев и больных с печеночной недостаточностью одинаковы.

    Побочные действия

    Побочные действия из клинических исследований

    Часто(≥1/100, <1/10)

    — тошнота, боли в животе, диарея

    — головная боль

    — тревога, бессонница

    — кожный зуд

    Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

    — сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечные кровотечения, желудочно-кишечные расстройства, рвота

    — астения, отек, лихорадка, озноб*, реакции в месте инъекции*, некроз в месте введения*

    — гиперчувствительность, анафилактоидные реакции или анафилактические реакции (например, гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в груди, изменение артериального давления (гипотония, гипертония) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)) *

    — инфекции мочевыводящих путей

    — артралгии, мышечные судороги

    — головокружение, парестезии

    — ажитация, спутанность сознания

    — отек гортани*

    — повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (например, сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*

    — «приливы», гипотензия, флебит

    Редко (≥ 1/10000, <1/1000)

    — вздутие живота, эзофагит

    — недомогание

    * Нежелательные эффекты постмаркетингового применения («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в клинических исследованиях, были отнесены к числу нечастых эффектов, на основании того, что верхний предел 95% доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

    — пациенты с генетическим дефектом, влияющим на метаболизм метионина и/или гомоцистинурией и/или гипергомоцистеинемией (например, дефицитом фермента цистатион бета-синтетазы, дефектом метаболизма витамина В12)

    Лекарственные взаимодействия

    Было сообщение о развитии серотонинового синдрома у пациента, применявшего адеметионин и кломипрамин. Следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

    Особые указания

    Внутривенное введение проводят очень медленно.

    Недостаточность витамина В12 и фолиевой кислоты может привести к уменьшению концентраций адеметионина, поэтому пациентам группы риска (анемия, печеночная недостаточность, беременность или потенциал для недостатка витаминов из-за других болезней или предпочтений в еде, таких как строгие вегетарианцы) неоходимо проводить ежедневные анализы крови, чтобы проверить плазменные уровни. Если недостаточность обнаружена, лечение витамином В12 и фолиевой кислотой рекомендуется одновременно с применением адеметионина.

    У некоторых пациентов при терапии адеметионином может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

    Гептрал не рекомендуется для применения у пациентов с биполярными психозами. Были получены сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию при лечении адеметионином.

    Пациентов следует предупредить о необходимости информирования врача, если во время терапии Гептралом симптомы их заболевания (депрессии) не проходят или ухудшаются. Пациенты с депрессией нуждаются в тщательном наблюдении и постоянной психиатрической помощи при лечении адеметионином с целью контроля эффективности лечения.

    Было получено одно литературное сообщение о серотониновом синдроме у пациента, получавшего адеметионин и кломипрамин. Поскольку не исключается возможность лекарственного взаимодействия, следует с осторожностью применять Гептрал одновременно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), препаратами и растительными средствами, содержащими триптофан.

    Были получены сообщения о транзиторной или усиливающейся тревоге у пациентов, получавших лечение Гептралом (адеметионином). В большинстве случаев, не требовалось прекращения лечения. В некоторых случаях тревога прекратилась после снижения дозы или прекращения терапии.

    Адеметионин взаимодействует с иммунологическими тестами для определения гомоцистеина, что может привести к ложному повышению уровня гомоцистеина в плазме крови у пациентов, получающих лечение Гептралом (адеметионином). У данной категории пациентов рекомендуется использовать не иммунологические методы определения уровня гомоцистеина в плазме крови.

    Печеночная недостаточность

    Коррекции дозы не требуется. Следует контролировать уровнь аммиака у пациентов с гипераммониемией.

    Почечная недостаточность

    Гептрал применять с осторожностью.

    Применение в педиатрии

    Безопасность и эффективность применения Гептрала (адеметионина) у детей до 18 лет не установлены.

    Беременность и период лактации

    Применение высоких доз адеметионина в ІІІ триместре беременности не вызывало каких-либо побочных реакций. Применение Гептрала в І триместре беременности возможно только в случае крайней необходимости.

    В период лактации Гептрал применяется только если польза от его применения превышает риск для младенца.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Может возникнуть головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами до полного исчезновения симптомов, которые могут повлиять на скорость реакции при указанных видах деятельности.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных действий.

    Лечение: общая поддерживающая терапия на фоне наблюдения за жизненно-важными функциями организма и клиническим состоянием больного.

    Форма выпуска и упаковка

    Препарат помещают в стеклянные флаконы укупоренные резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышечками. По 5 мл растворителя помещают в ампулы из гидролитического стекла. На флакон и ампулу наклеивают этикетку самоклеющуюся.

    По 5 флаконов с препаратом и по 5 ампул с растворителем упаковывают в контурную ячейковую упаковку (промежуточная упаковка) из пленки поливинилхлоридой и фольги алюминиевой.

    По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Приготовленный раствор можно хранить в течение 3 часов при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок хранения

    3 года

    Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Производитель

    Фамар Легль, Франция

    BP 103 Rue de I’Isle 28380 Saint-Remy sur Avre France

    lek.103.ua

    Фармакологические свойства

    Препарат стимулирует регенерацию клеток, оказывая влияние, прежде всего, на печень и головной и спиной мозг. Действующие вещества «Гептрала» способствуют повышению уровня глутамина в печени, улучшению функции желчного пузыря, детоксикации желчных кислот. Активизация обменных процессов в сочетании с восстановительными свойствами препарата обеспечивает положительный результат при лечении ряда заболеваний.

    Препарат «Гептрал» выпускается в форме таблеток и порошка для приготовления инъекционного раствора.

    Показания к применению «Гептрала»

    Препарат показан при внутрипеченочном холестазе, характеризующемся нарушением образования и тока желчи, а также других заболевания печени, в частности при циррозе и жировой дистрофии печени, холангите, хронических формах бескаменного холецистита и гепатита. «Гептрал» назначают при токсических поражениях печени вирусами, лекарственными средствами и алкоголем. Также препарат применяют при лечении депрессивных состояний и абстинентного синдрома.

    Инструкция по применению

    «Гептрал» в виде инъекций, внутримышечных или внутривенных, назначают при интенсивной терапии. При заболеваниях печени вводят 1-2 флакона препарата в сутки, курс — 2 недели. При депрессии назначают 1 флакон в сутки на протяжении 15-20 дней.

    Для приготовления инъекционной формы необходимо соединить порошок с прилагающимся в упаковке раствором L-лизина. При внутривенном применении вводить препарат необходимо очень медленно. Нельзя смешивать «Гептрал» с щелочными и содержащими ионы кальция растворами.

    Таблетки «Гептрал» используют для поддерживающей терапии. Курс лечения составляет 2-6 недель при суточной дозировке 2-4 таблетки. «Гептрал» принимают в первой половине дня, между приемами пищи. Таблетки глотают не разжевывая и запивают водой.

    Противопоказания и предостережения

    Противопоказанием к приему «Гептрала» являются повышенная чувствительность к его компонентам, возраст до 18 лет, период лактации, I и II триместры беременности. С острожностью назначают препарат в III триместре беременности, а также при биполярных расстройствах и болезнях почек.

    В виду возможных побочных реакций со стороны ЦНС, в период лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем.

    Побочные действия

    При приеме «Гептрала» возможно возникновение побочных эффектов в виде боли в желудке, тошноты, диареи, аллергических реакций, нарушений сна, головной боли и головокружения, мышечных спазмов, озноба.

    Отзывы

    Отмечается эффективность использования препарата при лечении внутрипеченочного холестаза, цирроза и гепатита. Согласно отзывам, «Гептрал» способствует восстановлению печени в период химиотреапии и после нее. Препарат оказывает влияние на работу почек, что следует учитывать при его назначении. При приеме «Гептрала» возможно возникновения побочных эффектов, в том числе сильно выраженных. Данные реакции являются индивидуальными. Как правило, у большинства пациентов лечение препаратом происходит без каких либо осложнений.

    www.kakprosto.ru




    Источник: net-alko.site


    Добавить комментарий